一,首選以毒攻毒類抗癌中藥
在2000年9月份,美國食品藥品監督管理局(FDA)按孤少藥,只用半年時間就批準亞砷酸注射液(砒霜提取物三氧化二砷,用于治療白血病)在美國上市,這在FDA歷史上還是第一次,以美國為首的全世界腫瘤醫學界對亞砷酸備加關注,在美國政府的支持下,由NCI等著名腫瘤研究機構資助,對亞砷酸注射液進行了十幾個適應癥包括其它部位腫瘤在內的大規模2期臨床試驗。不僅如此,歐洲藥品管理機構也于2001年批準亞砷酸注射液上市,F在,全球主要發達國家治療白血病所使用的均是美國CTI公司生產的亞砷酸注射液,每支高達200多美元。因為白血病發病率低,CTI公司為此還享受美國政府對“孤少藥”的優惠政策,每銷售一支亞砷酸注射液,CTI公司還會得到政府的補貼。
美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會是世界腫瘤學界最權威的學術會議。2007年第43屆年會于同年6月在美國芝加哥召開,來自世界各國的腫瘤專家共有3萬2千余人,本屆年會的主題為“將研究成果轉化為實踐,在這屆年會上,一項重要的科研成果就是北美合作研究組的一項多中心隨機Ⅲ期臨床研究(C9710)報告,急性早幼粒細胞白血病(APL)患者接受標準誘導化療緩解后,加用三氧化二砷(As2O3)鞏固治療2個療程可改善生存率。三氧化二砷俗稱砒霜,為劇毒物,但在中國很早就被作為藥物應用,在白血病治療中使用三氧化二砷已經有很長時間。該研究中,518例成人APL患者和64例小于15歲的兒童患者接受誘導化療緩解后,257例被隨機分配進入標準鞏固治療組,261例被納入標準鞏固治療加三氧化二砷組,之后每周1次,共5周治療2個療程。結果顯示,經過3年隨訪,三氧化二砷組的總生存率為86%,而標準治療組為77%。生存率在三氧化二砷組為77%,而標準治療組為59%。兩組的心臟毒性和骨髓毒性無明顯差異,看了上面的報道,我們知道歐美等發達國家是如何毫無猶豫迫不及待的選擇了我國以毒攻毒為主的抗癌中藥砒霜用于治療白血病,美國的食品藥品監督管理局(FDA)是世界上藥品審批最權威的機構,以審批嚴格著稱于世,許多藥歷經十余年才獲得FDA的批準上市在美國是不奇怪的,可這次卻對來自中國的劇毒藥砒霜大開綠燈,僅僅用了半年的時間就快速批準上市,而且還給與孤少藥的優惠政策,這背后的奧秘值得引起我們的思考,如果不是砒霜在白血病的治療方面具有特殊的療效,而且能夠治愈,美國的FDA和歐洲的藥品管理機構是不會批準的,2009年1月,中華中醫藥學會公布了《腫瘤中醫診療指南》,《指南》第一次明確了中醫治療腫瘤的原則,即攻補兼施,早期以攻為主,攻法主要包括三種療法,以毒攻毒,排毒,排瘤,這是以治愈為主的治療方法,與目前流行的中醫輔助治療有著本質上的區別,這也為廣大患者在腫瘤治療方面的選擇提供了參考,如果要想以治愈為主或長期存活的話,應該選擇以攻法為主的治療方法,如果想改善癥狀,提高機體免疫力,則應該選擇目前流行的輔助治療,歐美等發達國家之所以選擇了以毒攻毒,現在看來他們是選擇了以治愈為主,而不僅僅是改善癥狀和提高機體免疫力,從《指南》的發布到歐美國家的選擇我們可以看出腫瘤患者在治療上應該走一條什么樣的路,什么樣的選擇是適合自己的。