北京復(fù)生康中醫(yī)研究院標準

引言

中醫(yī)腫瘤學(xué)是中醫(yī)的重要組成部分，幾千年來，中醫(yī)腫瘤學(xué)以其獨特的理論體系，豐富的臨床經(jīng)驗和確切的療效，為中華民族的繁衍昌盛作出了巨大貢獻，中醫(yī)腫瘤學(xué)經(jīng)過改革開放四十年的發(fā)展取得了巨大成就，特別是從礦物類抗癌中藥砒霜中提取的亞砷酸注射液在治療白血病方面取得了突出的療效，并得到了國際上的公認，國外專家評論，這是人類攻克的第一個癌癥，無數(shù)被宣判死刑的晚期患者經(jīng)過中醫(yī)的治療得以康復(fù)并重新走向了工作崗位，近年來，隨著世界各國對中醫(yī)認識的不斷加深，中醫(yī)已開始走向世界，越來越多的國外腫瘤患者開始選擇中醫(yī)治療，中醫(yī)的國際化趨勢已經(jīng)形成，但另一方面，我們也應(yīng)當看到，我國當前腫瘤治療的現(xiàn)狀不容樂觀，據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計，目前腫瘤平均五年存活率僅40％左右，每年去世的腫瘤患者約300萬左右，絕大多數(shù)腫瘤患者的平均存活期2-3年，其主要原因是，西醫(yī)目前在癌癥的治療上有兩大難題至今無法解決，1，手術(shù)后轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)問題，2，化療的耐藥性和毒副作用，另外，中醫(yī)在治療腫瘤方面還存在一定的混亂現(xiàn)象，網(wǎng)上的信息多如牛毛，其中魚龍混雜，真假難辨，許多腫瘤患者在尋求中醫(yī)治療時普遍感到迷惘和無從選擇，只好去大醫(yī)院找權(quán)威專家，在服了湯藥后仍然出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，以至于許多患者發(fā)出了這樣的呼喚，“我們連權(quán)威專家的湯藥都喝了，腫瘤還是出現(xiàn)了復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，我們還能相信誰”，有感于此，我在2011年制定了《腫瘤中醫(yī)治療與康復(fù)標準》，為腫瘤患者提供中醫(yī)治療時的參考，如今已經(jīng)過去了10年，隨著時代的發(fā)展和中醫(yī)藥在治療腫瘤方面不斷有新的突破和進展，這個標準已經(jīng)已經(jīng)不能滿足目前形勢發(fā)展的需要，有必要進行修訂，以適應(yīng)在新形勢下中醫(yī)藥在治療腫瘤方面的發(fā)展，在制定的過程中，結(jié)合我多年的臨床經(jīng)驗，并參考了國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》，中華中醫(yī)藥學(xué)會《腫瘤中醫(yī)診療指南》，同時注意吸收國內(nèi)外的新成果，為腫瘤患者提供中醫(yī)標準化處理策略與方法，對腫瘤患者具有指導(dǎo)性，普遍性和可參照性，為今后的康復(fù)打下一個良好的基礎(chǔ)。

                                                   起草人：張明                        

                                                          2021-9-18發(fā)布

一,治療方案

目前，中醫(yī)已成為與手術(shù)并列的治療腫瘤的二大手段之一，在制訂治療方案時應(yīng)中西醫(yī)結(jié)合，中西醫(yī)并重，在確診后，手術(shù)后，化療后應(yīng)該馬上結(jié)合中醫(yī)藥治療，可以大大提高存活率，可以避免手術(shù)后的出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，以及晚期出現(xiàn)的疼痛，應(yīng)避免走彎路。腫瘤治療的實質(zhì)是最佳治療方案的選擇問題。

一,制定原則

(1)早期治療原則

早期治療原則是指腫瘤3公分以內(nèi)，沒有轉(zhuǎn)移，建議首選手術(shù)，術(shù)后即開始進行中醫(yī)治療,可以有效防止轉(zhuǎn)移,復(fù)發(fā)，可以提高治愈率,防止以后出現(xiàn)劇烈疼痛,治療過晚導(dǎo)致病情發(fā)展到晚期，預(yù)后不良。

(2)考慮遠期療效

中醫(yī)治療主要以治愈和遠期療效為主要目的,不能因近期的癥狀緩解而盲目樂觀,如果放松警惕，忽視治療，會導(dǎo)致病情發(fā)展，影響預(yù)后，應(yīng)制定一個長期治療計劃，一般來說，應(yīng)根據(jù)病情的早期和晚期制定出1-3年的治療計劃。

    （3）攻補兼施，個體化治療， 中華中醫(yī)藥學(xué)會《腫瘤中醫(yī)診療指南》指出:“早期以攻為主，中期攻補兼施，晚期以補為主，辯證論治”,這里的早期除指西醫(yī)確診的早期以外,如果晚期患者癥狀不明顯也可以按早期治療，如果來診時患者納差，消瘦，體力很差，不能出門，此時應(yīng)二分攻，八分補，隨著病情的好轉(zhuǎn)，體力的逐漸增強，應(yīng)逐步提高到四分攻或五分攻，六分補或五分補，攻補兼施的比例應(yīng)根據(jù)患者具體的病情來制定，隨著病情的好轉(zhuǎn)，攻的比例應(yīng)逐漸提高。

二，療程

1，治療期：  腫瘤患者確診后，手術(shù)后的1－3年內(nèi)為中醫(yī)治療期，非常關(guān)鍵，決定存活期，治療不能中斷。

2，治療方法：目前,中醫(yī)治療腫瘤分輔助治療和治療兩大方法。

（1）輔助治療

  以湯藥為主，可以改善癥狀,減輕手術(shù),化療的毒副作用,對腫瘤的治療作用不明顯,近期療效較好,遠期療效差, 一般幾個月或一年以后腫瘤仍然會出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，如扶正固本,提高機體免疫力等,均屬于輔助治療。

（2）治療方法  治療方法以治療腫瘤為主要目的,以攻法為主,可以殺滅腫瘤細胞,使腫瘤細胞壞死,脫落,排出,可以使腫瘤縮小或完全消失,達到治愈的標準， 治療方法決定腫瘤的用藥和預(yù)后。

三，抗癌中藥的分類與作用

目前，抗癌中藥一共分為三大類。

1，植物類：如白花蛇草，半枝蓮，公英，地丁等等。

2，動物類：如全蟲，蜈蚣，土蟲，斑蝥等。

3，礦物類：如砒霜，煅自然銅，龍骨等等。

在這三大類抗癌中藥中，目前得到國外公認，療效確切的是礦物類中藥，如從砒霜中提取的亞砷酸注射液，在白血病的治療中取得了明顯療效，而且美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 2000年的時候批準上市，礦物類抗癌中藥目前有幾十種之多，其次療效比較好的是動物類抗癌中藥，療效比較差的是植物類的抗癌中藥，我們的“快速排瘤療法”主要就是以礦物類和動物類抗癌中藥為主，可以使腫瘤排出來，植物類抗癌中藥目前主要用于湯藥，療效不如動物類和礦物類中藥，礦物類和動物類中藥應(yīng)該制成中成藥服用，可以發(fā)揮最大的療效，這是因為，這兩類抗癌中藥不溶于水或溶解度很低，有效成分不易全部煎出，這就是為什么許多腫瘤患者服了湯藥后，遠期療效不好的主要原因，抗癌中成藥應(yīng)該根據(jù)患者的具體病情單獨配置，一般每15天為一個小療程，一個小療程結(jié)束后，根據(jù)病情的變化進行調(diào)整。

4，湯藥

具有見效快的特點，可以有效的改善癥狀，但遠期療效差，如腫瘤患者出現(xiàn)疼痛，乏力，行動困難，腹水，腹脹，食欲不好等等，可以延長生命，湯藥對癌細胞的殺滅能力不夠，所以，湯藥目前主要用于輔助療法，湯藥一般每次應(yīng)該開2-3副，服完后根據(jù)患者病情的變化隨時進行調(diào)整。

5，對醫(yī)生專業(yè)背景的要求

（1）專業(yè)從事中醫(yī)藥治療腫瘤10年以上，最好具備一定的中醫(yī)院校學(xué)歷。

（2）對礦物類和動物類抗癌中藥的應(yīng)用有著豐富的臨床經(jīng)驗，特別是在藥量的精準掌握上。

（3）對腫瘤患者可以制定個體化的攻補兼施治療方案，對腫瘤患者出現(xiàn)的并發(fā)癥可以辨證論治。

四，療效判定標準與預(yù)后

  中醫(yī)治療腫瘤的療效和預(yù)后：

中醫(yī)治療腫瘤的效果和預(yù)后，取決于患者來診時病情的早晚，來診的越早，并發(fā)癥越輕，例如，剛確診或者手術(shù)后即來診，患者的飲食和體力都比較正常，沒有其它的不適癥狀，療效和預(yù)后良好，存活期長，如果來診比較晚，并發(fā)癥嚴重，如食欲很差，喝水都吐，已經(jīng)無法接受中藥的治療，骨瘦如柴，乏力，不能出門，甚至臥床不起，療效會很差，愈后不良，存活期也短。

判定標準：中醫(yī)與西醫(yī)不同，西醫(yī)判定療效主要看腫瘤的變化，縮小或增大，不考慮患者的全身狀況，中醫(yī)療效的判定除觀察腫瘤本身的變化以外，更重要的是關(guān)注患者全身狀況的改變，生活質(zhì)量的提高，中醫(yī)療效分近期療效和遠期療效兩大部分。

 1，近期療效

 患者經(jīng)過中醫(yī)治療幾個月至一年以內(nèi)，腫瘤未見增大，或有增大但最大直徑不超過20％，癥狀緩解，生活質(zhì)量提高。

(根據(jù)歐洲癌癥研究與治療協(xié)會（EORTC），美國國立癌癥研究所（NCI）,加拿大國立癌癥研究所（NCIC）2000年聯(lián)合制定并實施的《腫瘤療效評定新標準1.0版》）

2，遠期療效

（1）治愈，腫瘤完全消失，存活五年以上 。

（2）長期帶瘤生存，患者經(jīng)過中醫(yī)治療1-3年以上，腫瘤縮小或無變化，沒有出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)移灶，或腫瘤未見增 大，或有增大但最大直徑不超過20％，癥狀緩解，生活質(zhì)量提高。