最近，《健康報(bào)》發(fā)表了一篇文章，說的是“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥泛濫成災(zāi)的事，我們對此做一簡單的評述，所謂“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥，是指經(jīng)過國家有關(guān)部門，也就是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)的抗癌中成藥，包括膠囊，片劑，針劑等等，目前共有上百種之多，例如，治療肺癌的“清肺散結(jié)丸”之類，用老百姓的話來說就是有“批號”的抗癌中成藥，許多媒體，包括電視，報(bào)紙經(jīng)常說，用抗癌中藥要用有批號的藥，沒有批號的藥不能用，以免上當(dāng)受騙，許多腫瘤患者在媒體的誤導(dǎo)下，看中醫(yī)時(shí)也經(jīng)常問，用的藥是否有批號，有沒有批號成了衡量一個(gè)抗癌中成藥是否有效的標(biāo)準(zhǔn)，事情難道真的是這樣嗎？我們以前多次揭露過，目前的全部“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥都是輔助治療用藥，治療用藥一個(gè)也沒有，所謂輔助治療用藥，就是只能改善癥狀，對腫瘤的治療作用很小，幾個(gè)月以后，腫瘤會(huì)繼續(xù)發(fā)展，僅此而已，3月24日，《健康報(bào)》發(fā)表了“腫瘤輔助藥用量“冒進(jìn)”正常嗎”的文章，揭開了“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥的神秘面紗，讓我們進(jìn)一步了解了其中的內(nèi)幕，文章全文如下：

腫瘤輔助藥用量“冒進(jìn)”正常嗎

《健康報(bào)》2015年3月24日報(bào)道： 
  
在今年2月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》中提出，要建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。在臨床用藥中一直受到爭議的輔助用藥大量使用問題，最近成為學(xué)術(shù)界討論的重點(diǎn)。而今年有消息稱，醫(yī)保目錄將開始調(diào)整，輔助用藥在目錄中該占多大比例在經(jīng)過調(diào)研之后也會(huì)有個(gè)說法。

 　　據(jù)專家介紹，目前輔助用藥在腫瘤治療中使用最多，而腫瘤也是患者治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)最重的疾病之一。一項(xiàng)全國性研究顯示，腫瘤住院人次占所有住院人次的6%，但是花費(fèi)的醫(yī)療費(fèi)用卻高達(dá)1/3。2011年腫瘤病人平均每人每年住院1.87次，平均每次的花費(fèi)近3萬元，是人均住院費(fèi)用的17倍。一位三甲醫(yī)院的藥劑科主任透露，目前一些在臨床上療效確切的抗腫瘤靶向藥物還沒有進(jìn)入醫(yī)保，但很多腫瘤治療的輔助用藥是可以報(bào)銷的，而這類藥物中有些是“無益無害”的，是否應(yīng)該納入到醫(yī)保目錄，迫切需要進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，將有限的醫(yī)療資源用在必要的治療上。

 　　抗腫瘤輔助用藥用量到底多大？一項(xiàng)對北京地區(qū)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，門診腫瘤患者中70%以上的處方和金額都花在了輔助用藥和免疫調(diào)節(jié)藥上。而真正的抗腫瘤藥物不但占比很低，且呈逐年下降的趨勢。與門診情況不同，住院病人中化療藥占的比重較大，輔助用藥雖然逐年增加，但總的比例還是比較低的。全國合理用藥監(jiān)測辦公室發(fā)布的2009年全國660家監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院重點(diǎn)系統(tǒng)藥物購藥情況顯示，抗腫瘤相關(guān)藥物占了醫(yī)院用藥的15%，其中免疫抑制劑占了抗腫瘤藥物的16%，輔助用藥占了27%。

 　　抗腫瘤輔助用藥不僅用量大，而且集中度高。從北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤輔助用藥的使用情況看，無論是門診用藥還是住院用藥，集中度都非常高，兩三種藥品就“把持”了80%以上的市場份額。在2011年~2012年上半年的門診統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，輔助藥物的金額主要集中于金水寶膠囊和百令膠囊，兩種藥品交替領(lǐng)先，金額總占比接近90%；在住院用藥的統(tǒng)計(jì)中，排名領(lǐng)先的是康艾注射液和參芪扶正注射劑。其中，康艾注射液占了輔助用藥總金額的60%以上。用于腫瘤的免疫調(diào)節(jié)藥，門診使用量排名前三位的分別是干擾素、胸腺五肽和烏苯美司，這三個(gè)藥的金額占所有免疫調(diào)節(jié)藥的70%以上。住院患者主要用胸腺五肽、重組人白介素-2和烏苯美司，三個(gè)藥的使用金額占比也達(dá)到70%以上，市場集中度同樣很高。

 　　臨床抗腫瘤的輔助用藥基本上集中于幾個(gè)品種，那么這些品種是否安全、有效、經(jīng)濟(jì)呢？有研究顯示，抗腫瘤門診常用的金水寶膠囊和百令膠囊都是人工蟲草發(fā)酵物，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的適應(yīng)證中，這兩種藥都沒有腫瘤適應(yīng)證。但在北京市醫(yī)保的報(bào)銷目錄中，是可以用于腫瘤的輔助治療的。住院患者常用的參芪扶正注射劑有和腫瘤相關(guān)的適應(yīng)證，一天的費(fèi)用是140元，一個(gè)療程的費(fèi)用是2900元；而康艾注射液被批準(zhǔn)用于各種腫瘤的免疫治療，增強(qiáng)抵抗力，但在在北京醫(yī)保目錄中僅限于晚期癌癥才能報(bào)銷，每天的治療費(fèi)用400元~600元，一個(gè)療程19000元。上述藥劑科主任認(rèn)為，這兩種藥物都是中藥注射劑，如果使用不當(dāng)，在配伍禁忌和不良反應(yīng)的監(jiān)測方面容易出現(xiàn)安全隱患。

 　　近年來，胸腺五肽在住院病人中的使用量攀升十分明顯，從2011年上半年的21.3%，上升到2012年上半年的47.4%。胸腺肽類藥物的機(jī)理是刺激人體的T淋巴細(xì)胞，激活免疫系統(tǒng)而達(dá)到增強(qiáng)免疫的作用，因此它的作用是階段性而非永久性的，一般在放化療期間，或者有明顯的免疫低下指標(biāo)時(shí)才用。按照批準(zhǔn)的適應(yīng)證，同類藥物胸腺肽α1只批準(zhǔn)了對非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤的治療；而胸腺五肽有兩個(gè)規(guī)格，1毫克和10毫克都進(jìn)入了醫(yī)保目錄。其中，1毫克規(guī)格的日費(fèi)用是62元，一個(gè)療程1800元，而10毫克規(guī)格的日費(fèi)用達(dá)到900元，沒有療程限制，病人可以長期使用，所以它的醫(yī)保負(fù)擔(dān)可想而知。

 　　輔助用藥雖然在臨床用量很大，但極少能夠進(jìn)入到相關(guān)領(lǐng)域的治療指南中，這說明輔助藥物的大量使用并不符合專家推薦的診療規(guī)范。在衛(wèi)生部對肺癌、宮頸癌等八大癌癥頒布的規(guī)范化診治指南中，對所有的免疫增強(qiáng)和輔助用藥都沒有推薦；同樣是原衛(wèi)生部出臺的6種癌癥診療規(guī)范中，也有5個(gè)沒有推薦，只有在原發(fā)性肝癌的診療規(guī)范中提到了“適當(dāng)應(yīng)用胸腺肽α1可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，具有輔助抗病毒和抗腫瘤作用”；中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒布的所有腫瘤治療指南都對于上述兩類藥物都沒有推薦。這些專家都不推薦的藥物怎么會(huì)成為臨床用藥的“主角”？因此，規(guī)范使用輔助藥物的問題應(yīng)受到重視，加強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究迫在眉睫。

 　　目前，抗腫瘤藥物的使用比例迅速上升，在北京等城市已經(jīng)反超抗菌藥物，躍升至首位。建議對腫瘤輔助用藥建立統(tǒng)一的監(jiān)測平臺，在藥師審方時(shí)可以看到患者既往的用藥記錄和在其他醫(yī)院取藥的情況。同時(shí)，建立腫瘤藥物治療規(guī)范，評估哪些患者在什么樣的情況下才能輔助用藥。另外，對于用量大的輔助用藥，應(yīng)該建立評估和遴選機(jī)制。

  評論
 
在這篇文章中，我們知道，“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥在學(xué)術(shù)界爭議一直很大，而且是討論的重點(diǎn)，也就是說，這樣的藥到底能不能治病，還沒有確切的結(jié)論，心里沒譜，實(shí)際上，許多老中醫(yī)，包括我本人在內(nèi)，對這類藥根本就不屑一顧，從來不用，看病就是辨證論治，用藥就是因人而異，單獨(dú)開方，單獨(dú)配藥，實(shí)行個(gè)體化治療，但就是這樣的“國藥準(zhǔn)字”藥卻在臨床上大量的使用，危害腫瘤患者，專家同時(shí)說，這類藥“無益無害”，也就是說，吃不好，但也吃不壞，腫瘤患者人沒了，但錢讓醫(yī)院掙了，我們以前說過，這類藥屬于真正的國家級假藥，文章中列舉了四種抗癌中成藥，其中的兩種在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中沒有腫瘤的適應(yīng)癥，也就是說，在公開的售賣假藥，其后果如何，只有用過的患者知道了，文章中說，這類輔助用藥雖然使用量大，但專家并沒有推薦使用，也沒有進(jìn)入腫瘤的診療規(guī)范中，在衛(wèi)生部對肺癌，宮頸癌等八種癌癥制定的診療規(guī)范中，全部的輔助用藥都沒有推薦，意思是說，在腫瘤的診療規(guī)范中并沒有這些輔助用藥，只是醫(yī)院為了經(jīng)濟(jì)效益，不顧患者的死活，在腫瘤患者身上胡亂用藥，以上這些，才是這些“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥的廬山真面目，“國藥準(zhǔn)字”抗癌中成藥的泛濫成災(zāi)，對我國腫瘤患者的生命造成了極大的危害，我國每年死亡癌癥患者270萬，五年存活率只有30％，與此有很大的關(guān)系，同時(shí)也對我國的中醫(yī)抗癌事業(yè)造成了極大傷害，一個(gè)“國藥準(zhǔn)字”批號，費(fèi)用最少在500萬－1000萬之間，即使有錢也不行，而且還需要有過硬的關(guān)系，向上送錢，打通多個(gè)審批環(huán)節(jié)才有可能，2007年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸以受賄罪被判處死刑就說明了這個(gè)問題，絕大多數(shù)的中醫(yī)根本就沒有這個(gè)條件去申請，但全國的所有醫(yī)院和診所規(guī)定，沒有批號的抗癌中成藥一律不準(zhǔn)使用，也不能進(jìn)入醫(yī)保，雖然可以用湯藥，但湯藥也屬于輔助治療，這樣的結(jié)果，就是有真正治療特色的中醫(yī)不能進(jìn)入醫(yī)院，腫瘤患者一旦手術(shù)，化療失敗，需要中醫(yī)治療，如墜五里霧中，立刻失去安全感和治療方向，無醫(yī)可看，無藥可用，失去了寶貴的治愈機(jī)會(huì)，就連這個(gè)政策的制定者最后也成為犧牲品，看看最近幾年因癌癥死亡的高官富豪，明星政要就清楚了，要想改變這種現(xiàn)狀，只有進(jìn)行醫(yī)療體制和政治體制的改革，而這種改革，短時(shí)間內(nèi)根本不可能見效，必將是一個(gè)長期的，漫長的過程，所以，我國腫瘤患者的死亡率也將長期持續(xù)升高，這也是我們長期以來對我國腫瘤治療現(xiàn)狀持悲觀態(tài)度的主要原因。